Neue ZIRCON-Phase-III-Daten auf der SNMMI vorgestellt: Potenzieller Nutzen von TLX250

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26. Juni 2023, 15:58 Uhr ET

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MELBOURNE, Australien, 26. Juni 2023 /PRNewswire/ -- Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, Telix, das Unternehmen) gibt heute weitere Einzelheiten zu den positiven Ergebnissen seiner abgeschlossenen zulassungsrelevanten Phase-III-ZIRCON-Studie zu TLX250-CDx (89Zr-DFO) bekannt -girentuximab) bei klarzelligem Nierenzellkarzinom (ccRCC) (ClinicalTrials.gov-Kennung: NCT03849118).

Neue Daten belegen die Fähigkeit von TLX250-CDx, extrarenale Läsionen zu erkennen, was den potenziellen klinischen Nutzen bei metastasierten oder rezidivierenden Erkrankungen sowie für das Staging und fundierte Behandlungsentscheidungen unterstützt.

TLX250-CDx PET/CT erkannte mehr Läsionen in Leber und Knochen als die diagnostische CT-Bildgebung allein. Dies verstärkt die Leistung dieses diagnostischen Bildgebungsmittels in allen Analysen, wobei die zuvor präsentierten Daten eine hervorragende Gesamtsensitivität und Spezifität von 86 % bzw. 87 % sowie eine hohe Übereinstimmung innerhalb des Lesers zeigen.[1], [2]

Die Ergebnisse wurden in einer mündlichen Präsentation vorgestellt, die am Montag, 26. Juni 2023 (CDT), von Jeremie Calais, MD, Direktor des klinischen Forschungsprogramms der Ahmanson Translational Theranostics Division der Abteilung für Molekulare und Medizinische Pharmakologie der University of California, Los, gehalten wurde Angeles (UCLA) und Hauptforscher der Phase-III-ZIRCON-Studie auf der Jahrestagung 2023 der Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging (SNMMI) in Chicago.

Neue Daten vorgestellt:

Jeremie Calais, MD, kommentierte: „Es ist uns eine Freude, weitere Ergebnisse der äußerst erfolgreichen Phase-III-ZIRCON-Studie von Telix auf der SNMMI vorzustellen, der weltweit führenden Bildungs-, Wissenschafts-, Forschungs- und Netzwerkveranstaltung für Nuklearmedizin und molekulare Bildgebung. Die Daten werden hier präsentiert Chicago zu extrarenalen Läsionen zeigt den potenziellen Nutzen von TLX250-CDx für das Staging und die Überwachung von Hochrisikopatienten, wo großes Interesse seitens der Ärzteschaft besteht.“

Telix ist dabei, ein erweitertes Zugangsprogramm in den Vereinigten Staaten zu implementieren und benannte Patientenprogramme für TLX250-CDx in Europa einzurichten.

Über Telix Pharmaceuticals Limited

Telix ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung diagnostischer und therapeutischer Radiopharmazeutika konzentriert. Telix hat seinen Hauptsitz in Melbourne, Australien, mit internationalen Niederlassungen in den Vereinigten Staaten, Europa (Belgien und der Schweiz) und Japan. Telix entwickelt ein Portfolio von Produkten im klinischen Stadium, das darauf abzielt, den erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf in der Onkologie und bei seltenen Krankheiten zu decken. Telix ist an der Australian Securities Exchange notiert (ASX: TLX).

Besuchen Sie www.telixpharma.com für weitere Informationen über Telix, einschließlich Einzelheiten zum aktuellen Aktienkurs, Ankündigungen an der ASX, Präsentationen für Investoren und Analysten, Pressemitteilungen, Veranstaltungsdetails und andere Veröffentlichungen, die von Interesse sein könnten. Sie können Telix auch auf Twitter (@TelixPharma) und LinkedIn folgen.

TLX250-CDx hat in keinem Land eine Marktzulassung erhalten. Das Hauptprodukt von Telix, die Gallium-68 (68Ga)-Gozetotid-Injektion (auch bekannt als 68Ga PSMA-11), wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA)[3] und der Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) zugelassen. [4] und von Health Canada.[5] Telix treibt auch die Marktzulassungsanträge für diesen Prüfkandidaten im Vereinigten Königreich und in der Europäischen Union voran.[6]

Telix Investor Relations

Frau Kyahn WilliamsonTelix Pharmaceuticals LimitedSVP Unternehmenskommunikation und Investor RelationsE-Mail: [email protected]

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Sofern nicht durch geltende Gesetze oder Vorschriften vorgeschrieben, verpflichtet sich Telix nicht, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu überprüfen. Die Wertentwicklung in der Vergangenheit kann nicht als Hinweis auf die zukünftige Wertentwicklung herangezogen werden. Leser sollten diese Ankündigung zusammen mit unseren wesentlichen Risiken lesen, die in unseren zuletzt bei der ASX eingereichten Berichten und auf unserer Website offengelegt werden.

©2023 Telix Pharmaceuticals Limited. Der Name und das Logo von Telix Pharmaceuticals und Illuccix sind Marken von Telix Pharmaceuticals Limited und seinen verbundenen Unternehmen (alle Rechte vorbehalten).

[1] Top-Line-Daten wurden am 7. November 2022 an ASX veröffentlicht.

[2] Medienmitteilung von Telix vom 20. Februar 2023.

[3] Offenlegung der Telix ASX vom 20. Dezember 2021.

[4] Telix ASX-Offenlegung vom 2. November 2021.

[5] Offenlegung der Telix ASX vom 14. Oktober 2022.

[6] Telix ASX-Offenlegung vom 3. April 2023.

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